药品注册生产和GMP认证“二合一”现场检查圆满结束

  历经十余年艰苦卓越的努力，，铭康生物成功开发的铭复乐®，，，终于在2014年盛夏迎来了国家药监总局认证中心组织的注册生产现场和GMP认证合并检查。。铭复乐®作为国内独家首创的第三代重组t-PA类溶栓药，，，，以其安全性好、
、、
、溶通率高、、给药方便等优点获得业内的广泛关注。。

  国家局检查组分别于2014年7月26-30日和8月21-23日两个阶段对铭康公司新建生产车间、、、、生产线及辅助设施
、、生产工艺、
、、、GMP规范符合性等进行了全面、、
、充分
、
、细致的检查
。。公司全体人员以饱满的热情和认真负责的态度积极配合，，向检查组展示了团结、
、奋进、、
、求实
、
、、、创新的企业面貌。
。检查组专家对铭康注册生产现场检查和GMP认证迎检的各项工作给予认可和肯定。。。。通过两次现场检查，，
，检查组认为，
，，铭康公司已具备产品上市的药品生产条件和质量管理规范，
，，
，铭复乐®生产工艺已经成熟
，
，，质量管理体系比较完善。。
。

  铭康生物成为国内首批、
、、省内首家接受注册生产现场和GMP认证合并检查的企业，，，，为生物制药产业的发展增添了一抹亮色。。。我们相信
，，，在公司管理层的正确领导和全体人员的共同努力下
，，乘这次现场检查顺利通过的东风，，，我们对铭复乐®的成功上市，，，为广大心肌梗患者带来福音充满期待。
。这将成为铭康生物发展历程上重要的里程碑，
，铭康将开启新的历程，
，，迈向更加美好的未来。
。(文\李杰鑫)